省局审评中心赴苏州开展医疗器械产品注册申报指导

时间:2020-03-31
    323日,应苏州检查分局邀请,省局审评中心选派3名医疗器械审评业务骨干赴苏州高新区科技城,就二类有源医疗器械注册申报为企业开展培训并进行答疑,90多家企业参加。
    此次培训(xun)注(zhu)重(zhong)实用,以理论授(shou)课和现场(chang)讨论等形(xing)式展开(kai),结合案例,重(zhong)点(dian)(dian)介绍了二(er)类(lei)医疗器械注(zhu)册申报程(cheng)序、有源医疗器械的审评要点(dian)(dian)、相关法规等内容,并(bing)就(jiu)企(qi)(qi)业在(zai)产品注(zhu)册、生产过(guo) 程(cheng)遇到(dao)的难点(dian)(dian)进(jin)行现场(chang)答疑和指导(dao)。通过(guo)现场(chang)交流,帮助企(qi)(qi)业进(jin)一(yi)步准(zhun)确理解医疗器械注(zhu)册法规和技术要求,达到(dao)不断完善质量管理体系,提升(sheng)产品注(zhu)册申报质量的目的,受(shou)到(dao)企(qi)(qi)业普遍(bian)欢迎。
 
 
 
 
(医疗器械二科)