工作按下“快进键” 审评跑出“加速度” --省药监局审评中心全力做好疫情防控期间医疗器械审评工作

时间:2020-08-23

 

此轮(lun)新冠疫情(qing)(qing)发生后,省药监局(ju)审评中(zhong)心坚决贯彻省局(ju)关于(yu)疫情(qing)(qing)防(fang)控(kong)工(gong)作的部署安排和“提速畅通工(gong)程”要求,大力(li)弘扬伟大抗疫精神,结合“我为群众办实事”实践活动,全力(li)加快(kuai)防(fang)疫医疗器械产品审评工(gong)作,助力(li)产品加速获(huo)批上市,服务疫情(qing)(qing)防(fang)控(kong)大局(ju)。 

一是启动战斗(dou)状态(tai)。组织医疗器械审评业务骨干组成突击小组,专业精准、快速高效地开展审评。支部和党员冲锋在前,积极发挥战斗堡垒作用和“我是党员我先上”的先锋模范作用,审评员快速行动、加班加点,相关负责同志靠前指挥、催办督办,形成了顽强拼搏、团结一心抗疫情的强大精神动力和工作合力。 

二(er)是(shi)加速开展(zhan)审评。按照助力防疫医疗器械产品加速上市目标,系统梳理进入审评环节的红外体温计、呼吸机、口罩、防护服等“五大类”防疫医疗器械产品,将147个产品列入优先序列,进行加速审评。在坚持“程序不减、标准不降”原则基础上,快速完成30个二类医疗器械产品审评和4个三类医疗器械产品(均为新冠病毒检测试剂盒)初审、发补工作。 

三是加强指(zhi)导服务。在严格落实疫情防控要求情况下,通过电话和互联网与企业远程沟通交流审评资料信息,并及时解答相关政策咨询,积极提供技术指导服务。