省药监局审评中心组织第二场药品上市后变更集中审评会

时间:2020-11-15

 

近日,省药监局审评中心组织第二场药品生产场地变更专家审评会。此次集中审评涉及药品13个,其中9个为药品集中采购目录内产品,4个为已通过一致性评价的产品。为了保证审评工作质量,根据产品类型分别邀请了来自药品监管、检验检测及相关高校等方面的专家共10名,并采取随机“双盲法”确定专家和产品分组,确保了审评结果的公开公平公正。审评过程中,审评员针对疑难问题与专家进行了讨论合议,对需补正的资料现场告知企业补正要求,在3天时间内高效完成13个品种的技术审评工作。 

省局行政审批处、机关纪委有关负责同志到会指导工作。 

 

 

 

(药品审评科)