省药监局审评中心赴企业调研配方颗粒标准制定研究工作

时间:2020-11-22

 

为深入了解我省中药配方颗粒标准的制定和实施情况,推动标准制定工作,近日,省药监局审评中心一行由分管主任带队分别赴江阴天江药业有限公司(以下简称天江药业)和济川药业股份有限公司(以下简称济川药业)调研中药配方颗粒质量标准的制定研究工作。 

此次调研对象均为我省中药配方颗粒生产、研制以及标准起草的重要参与企业,其中天江药业参与起草的标准约占国家已公示数量的四分之一、我省已公示数量的一半以上。调研主要采取座谈交流的方式,调研组认真了解了两家企业近年来对中药配方颗粒国家标准及省级标准的研究和起草工作,就现有标准执行过程中存在的一些问题和标准的临床使用情况进行深入交流讨论,收集了企业对我省中药配方颗粒标准制定工作的意见和建议,并对企业在备案工作中面临的困难给予技术指导。 

调研组鼓励两家企业要抢抓机遇,发挥示范引领作用,积极参与中药配方颗粒标准起草工作,配合完善国家/省级中药配方颗粒质量标准,为我省中药配方颗粒的研发、生产增添新动力。 

 

 

(药(yao)品审评科)