关于应急审评递交补正资料等事项的通知

时间:2019-04-01

各申请人:

   依据《关于加强新冠肺炎疫情期间医用防护服医用口罩应急审批和质量监管工作的通知》(苏药监审批〔2020〕11号)的规定,现就递交补正资料等相关事宜做如下补充规定:

一、需要递交补正资料的申请人应当在接收到中心发出的补正通知书之日起30日内,按照补正通知的要求一次性提供补充资料。

二、企业应在收到受理通知书之日起20个工作日内必须申请现场体系检查。

三、违反上述规定的,中心系统将自动终止技术审评。

 

江苏省食品药品监督管理局认证审评中心

2020年3月31日(ri)