医疗器械三类产品注册核查通告2021.11.22

时间:2020-11-22

序号

企业(ye)名称

产品名称

检查标准

检查时间(jian)

1

苏州微创畅行(xing)机器人有限公(gong)司

骨科手术导航定位系统

医(yi)疗(liao)器械(xie)生(sheng)产(chan)质(zhi)量管理规(gui)范

2021.11.25-2021.11.26

2

江(jiang)苏(su)义(yi)倍医(yi)疗科技股份有限(xian)公司

避光型多层共挤泵用流量设(she)定精(jing)密过滤输(shu)液器(qi)

医疗器械生产质量管(guan)理规(gui)范

医(yi)(yi)疗器(qi)械生产质量管理规(gui)范附录无菌医(yi)(yi)疗器(qi)械

2021.11.30-2021.12.01

3

苏州康多机器人有限公司

内(nei)窥镜手术系统

医疗器械生产质量(liang)管理规范

医(yi)疗器(qi)械生(sheng)产(chan)质量(liang)管理规范附录无菌医(yi)疗器(qi)械

2021.11.29-2021.11.30

4

强(qiang)生(苏州)医疗(liao)器(qi)材有限公司(si)

脊(ji)柱内(nei)固定(ding)系统-椎板成形系统

医疗(liao)器械生产质量管(guan)理(li)规范(fan)

医疗器(qi)(qi)械(xie)生产质(zhi)量管理规范附录无菌医疗器(qi)(qi)械(xie)

2021.12.01-2021.12.02