国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

时间:2019-11-26

为规范和指导(dao)真实世界数据在医疗器械临床评价中(zhong)的应用,按照国(guo)家药品监督(du)管理局(ju)(ju)中(zhong)国(guo)药品监管科学行动计划(hua)工(gong)作安(an)排(pai),国(guo)家药监局(ju)(ju)组织制(zhi)定了(le)《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导(dao)原则(试行)》,现予(yu)发布。

特(te)此通告。

  

附(fu)件:真实世界数据用于医(yi)疗器械(xie)临床评(ping)价技(ji)术指导(dao)原则(ze)(试行(xing))

  

  

  

                                  国(guo)家药监局                

                               2020年11月24日               

国家(jia)药品(pin)监(jian)督管理局(ju)2020年(nian)第77号通告(gao)附件(jian).doc,详细内容点(dian)击国家(jia)药品(pin)监(jian)督管理局(ju)网址: