关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知

时间:2020-06-25

关于进一步明确普通化妆品备(bei)案管(guan)理工作有关事(shi)项的通知 

药监妆函〔2021〕147号

 

各(ge)省、自治区、直辖市(shi)药(yao)品监督管理(li)局(ju),新疆生产(chan)建设兵团药(yao)品监督管理(li)局(ju):

《化(hua)妆(zhuang)品监督管理(li)(li)条例》(以(yi)下(xia)称(cheng)《条例》)、《化(hua)妆(zhuang)品注册(ce)备案管理(li)(li)办法》(以(yi)下(xia)称(cheng)《办法》)已(yi)正(zheng)式实施(shi),化(hua)妆(zhuang)品注册(ce)和备案工作(zuo)有序开展。根据普(pu)通化(hua)妆(zhuang)品备案管理(li)(li)工作(zuo)的运行(xing)情况(kuang),现就(jiu)有关事项进一步明确如(ru)下(xia):

一、严格落(luo)实法规(gui)要求(qiu)。根据《条例(li)》《办法》规(gui)定(ding),普(pu)通化妆品(pin)备(bei)(bei)案(an)(an)(an)人提交备(bei)(bei)案(an)(an)(an)资料即完成备(bei)(bei)案(an)(an)(an),产品(pin)可上(shang)市销售。

二、严格规范备(bei)案信息(xi)公开。各省级局应当(dang)严格按照《条例(li)》《办法(fa)》等要求,必须在5个工作日内向社会公开产品备(bei)案有关信息(xi)。

三、严(yan)(yan)肃查处违(wei)(wei)法(fa)违(wei)(wei)规行为。各级监管部门(men)开展监督检(jian)查工(gong)作中,发现已(yi)备案(an)普通化妆(zhuang)品存(cun)在备案(an)资料不符(fu)合要求、提(ti)交虚(xu)假备案(an)资料、备案(an)产品存(cun)在违(wei)(wei)法(fa)违(wei)(wei)规情形(xing)的,应当(dang)按照《条例》《办法(fa)》等有关规定,严(yan)(yan)肃予(yu)以查处。

四、加强法(fa)规(gui)宣(xuan)贯,落实企业主体(ti)责任(ren)。各省级局应(ying)当加强化(hua)妆品监管法(fa)规(gui)的培训和宣(xuan)贯,督促辖区内企业履行化(hua)妆品质量安全主体(ti)责任(ren),指导企业开展普通化(hua)妆品备案工作。

五、加强调查(cha)研究,及时解(jie)(jie)决问题。在新(xin)的化(hua)妆品监管法规(gui)实施(shi)、新(xin)旧普通(tong)化(hua)妆品备案平台衔接的时期(qi),各省级局要实时了解(jie)(jie)掌(zhang)握企(qi)业在备案中遇到的问题和困难,及时研究解(jie)(jie)决,予(yu)以回应,并按(an)程序报告有关(guan)情况。

                            

 

 

国家药监(jian)局化妆品(pin)监(jian)管司(si)

2021年6月25日